龙牡壮骨颗粒－国医小镇

【方源】本药为现代研制方；《中国药典》2005年版415页；《中国药典》2015年版767、768页。

【组成】党参、黄芪、山麦冬、龟甲（醋制）、白术（炒）、山药、南五味子（醋制）、龙骨、牡蛎（煅）、茯苓、大枣、甘草、鸡内金（炒）、乳酸钙、葡萄糖酸钙、维生素D₂。

【制法】以上十六味，炒鸡内金粉碎成细粉，党参、黄芪、山麦冬、炒白术、山药、醋南五味子、茯苓、大枣、甘草加水煎煮三次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并；醋龟甲、龙骨、锻牡蛎加水煎煮四次，每次2小时，滤过，滤液与党参等提取液合并，浓缩至相对密度为1.32-1.38（20℃）的稠膏。取炒鸡内金粉、维生素D2、乳酸钙、葡萄糖酸钙和上述稠資，加人蔗糖粉、香精适量，混匀，制颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的糊精、枸橼酸、阿司帕坦，混匀，制颗粒，干燥，放冷，加入橙油，混匀，制成600g，即得。

【性状】本品为淡黄色至黄棕色的颗粒；气香，味甜。

【鉴别】

1.取本品3g，研细，加水15ml，加少量活性炭脱色，滤过，滤液调节pH值使恰呈酸性，加草酸铵试液，生成白色沉淀；分离，沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。

2.取本品30g或18g（无蔗糖），研细，加正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次35ml，继用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（10：20：11：5）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

3.取本品30g或18g（无蔗糖），研细，加水饱和的正丁醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用水洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加水饱和的正丁醇15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用水洗2次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

4.取本品30g或18g（无蔗糖），加水100ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇提取振摇3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用乙醚萃取两次，每次10ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照药材溶液1μl，供试品溶液5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸—水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5.取本品10g或6g（无蔗糖），研细，加石油醚（30-60℃）35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取维生素D₂对照品，用甲醇制成每1ml含10μl的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相；检测波长为265nm。吸取上述两种溶液各10μl，分别注人液相色谱仪，测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

【功效】强筋壮骨，和胃健脾。

【主治】用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病；对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓也有治疗作用。

【按语】本方所治诸证，总属脾肾亏虚而致，治宜补肾健脾，壮骨强筋。方中党参性平味甘，益气健脾补中；白术性温味甘苦，补气补中，健脾燥湿，与党参相配，增强补益中焦脾胃之气之力；茯苓性平味甘淡，健脾渗湿，与白术相合，以健运脾胃；甘草性平味甘，补气调中，合则为补中益气之名方一四君子汤，以之益气补中，健脾养胃，为君药。龙骨性微寒味甘涩，健脾益胃，益肾镇惊，牡蛎性微寒味咸，敛阴、潜阳止汗、涩精，能益精补肾，龟甲性寒味甘咸，滋阴潜阳，补肾健骨为臣。此七味相合，调补脾胃肝肾、益气滋阴，使阴阳平和，气血充盈，筋骨强健，补而不腻，消而不伤正。黄芪性微温味甘，补气摄血，升阳固表，助四君子汤养胃之力。山药性平味甘，健脾益气，补肾固精；五味子性温味酸，敛阴止汗，麦冬性微寒味苦甘，益肺生津，三药相合助龙骨、牡蛎、龟甲补肾益精为佐使药。全方有健脾益气，补中和胃、补肾益精、强筋壮骨之效，寓泻于补。

【现代应用】

1.治疗顽固性不明原因性盗汗：患者67例，治愈率为97%。治愈的65例，经随访1-2年，无一例复发。说明本方远期疗效满意。用法：内服龙牡壮骨颗粒，2包/次，3次/日，开水冲服。20日为1个疗程，连续服至症状消失止。

2.治疗小儿迁延性肺炎：患者11例，总有效率为100%。诊断依据：凡咳嗽气喘，肺部听诊可闻及细小湿罗音或胸透显示炎症改变，病程>1个月，虽经过抗生素等对症治疗，仍具备上述1项症状加1项体征者，即可诊断为小儿迁延性肺炎。用法：内服龙牡壮骨颗粒，5g/次，3次/日。10日复查1次，有特殊情况随时就诊。作者认为，治病必求其本，龙牡壮骨颗粒能双补脾肾，脾肾强健，则营养源足，免疫力增强。本药能促进钙质吸收，钙能增强气管、支气管纤毛运动，还能增强肺吞噬细胞的吞噬功能；钙能增加毛细血管的致密性，降低其通透性，从而减轻炎症反应，促进肺部湿罗音的消失；钙能保持神经肌肉正常兴奋性，加强大脑皮质抑制过程，而起镇静作用，减少氧耗，缓解缺氧，加快肺病修复。

【用法与用量】开水冲服。二岁以下一次5g或3g（无蔗糖），二至七岁一次7.5g或4.5g（无蔗糖），七岁以上一次10g或6g（无蔗糖），一日3次。

【规格】（1）每袋装5g；（2）每袋装3g（无蔗糖）。

【贮藏】密封。